Ｂ型肝炎ウイルスは、慢性持続感染を引き起こし、肝細胞ガン・肝硬変の原因となる得るウイルスとして知られています。感染は主にＢ型肝炎ウイルス保有者（キャリア）の血液で非経口的に汚染されることによって生じます。母親がＢ型肝炎ウイルス保有者である場合、妊娠中あるいは、多くは出産時に母親の血液によって胎児あるいは新生児がウイルスの感染を受けます（母子感染）。さらに、血液に接する機会が多い医療従事者などでは、針刺し事故（汚染事故）によって感染する場合もあります。
成人がウイルス感染を受けると、約30％の人が急性肝炎として発病します。その予後は一般に良好ですが、約2％は劇症肝炎となり、そのうち約70％は死亡します。

組換えＤＮＡ技術を応用して産生されたＢ型肝炎ワクチンです。基礎免疫をつけるには一定の間隔で３回の接種が必要です。副反応は、注射部位の疼痛、腫腫（はれ）、硬結（しこり）、発赤、そう痒感、熱感などがあります。その他、発熱、発疹、湿しん、そう痒、じんましん、関節痛、筋肉痛、関節炎、肩こり、背部痛、ＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）、γ-ＧＴＰの上昇等、嘔気、下痢、食欲不振、嘔吐、腹痛、眠気、めまい、倦怠感、違和感、悪寒があらわれることがあります。
また、ショック、アナフィラキシー様症状、多発性硬化症、急性散在性脳脊髄炎、ギラン・バレー症候群の発症も報告されています。このような症状が認められたり、疑われた場合は、すぐに医師に申し出てください。なお、健康被害（入院が必要な程度の疾病や障害など）が生じた場合については、健康被害を受けた人又は家族が独立行政法人 医薬品医療機器総合機構法に基づいて救済手続きを行う事になります。

1. 明らかに発熱している方（通常は37.5℃を超える場合）
2. 重い急性疾患にかかっている方
3. 過去にＢ型肝炎ワクチンの接種を受けて、アナフィラキシーを起したことがある人
   なお、他の医薬品投与を受けてアナフィラキシーを起した人は、接種を受ける前に医師にその旨を伝えて判断を仰いで下さい。
4. その他、医師が予防接種を受けることが不適当と判断した人

1. 心臓病、腎臓病、肝臓病や血液の病気などの人
2. 発育が悪く、医師、保健師の指導を受けている人
3. かぜなどのひきはじめと思われる人
4. 予防接種を受けたときに、２日以内に発熱のみられた人及び発疹、じんましんなどのアレルギーを疑う異常がみられた人
5. 薬の投与又は食事で皮膚に発疹が出たり、身体に異常をきたしたことのある人
6. 今までにけいれんを起したことがある人
7. 過去に本人や近親者で、検査によって免疫状態の異常を指摘されたことのある人
8. 妊娠または妊娠の可能性のある人

1. Ｂ型肝炎ワクチンを受けたあと３０分間は、急な副反応が起こることがあります。医療機関にいるなどして、様子を観察し、医師とすぐに連絡をとれるようにしておきましょう。
2. 接種部位は清潔に保ちましょう、接種当日の入浴は差し支えありませんが、注射した部位をこするようなことはやめましょう。
3. 接種当日はいつも通りの生活をしましょう。激しい運動や大量の飲酒は避けましょう。
4. 万一、高熱やけいれんなどの異常な症状が出た場合は、速やかに医師の診察を受けてください。